Corporate Info.
상호
원바이시스템
연락처/주소
010-0000-0000 / 서울시 강남구 ~~~
홈페이지
https://onebysystem.com/
기업정보 수정
Product Management.
품목명
휴대형심전도분석소프트웨어
분류번호/등급
E01020.02 / 2등급
품목허가번호
제허 20-378 호 (2020-05-21)
모델명
ECG 앱(ECG app)
제품명
삼성 헬스 모니터, Samsung Health Monitor
사용목적
모바일플랫폼(스마트워치)에 장착된 심전도(ECG)센서를 이용하여 측정된 단일유도(Lead I) 유사 심전도 신호로부터 심방세동 또는 정상박동 존재 여부를 판정함으로서, 심전도 신호를 생성, 기록, 저장, 전송, 표시해주는 소프트웨어
키워드
#심전도
#모바일플랫폼
#단일유도
#심방세동
법률정보
의료기기 제조 및 품질관리 기준 : 제4조(적합성인정등 심사 구분)
의료기기법 : 제6조의3(제조허가 등의 제한)
GMP
인프라 및 설비
원재료 관리
제조 관리
품질 통제
문서 관리 및 기록
품질 보증 및 감사
인력 관리(교육)
불량 제품 관리
계약 제조 및 분석
중요알림
2
의료기기법 : 제6조의3항의 법률정보가 변경되었습니다.
품질관리자 교육신청 기간입니다.
신규 상품 등록
R&D Room.
검색
#심전도
프로젝트명
노인성질환 건강 분석 및 월별 제안 솔루션
키워드
#노인성질환(2)
#
추천
당뇨예방(28)
*
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퍼스널랩
기기성능 데이터
사용자 피드백(2)
치료결과 분석
환자 데모그래픽
기기 사용 데이터
품질관리 데이터
법률검토
의료기기법 : 제6조의3(제조허가 등의 제한)
프로젝트 수정
서류관리
신규 프로젝트 생성
Lab.
서비스명
모니터링 서비스
설명
환자의 헬스 데이터(혈압, 맥박, 맥압, 체온, 체중, 허리둘레, 혈당 등)를 실시간으로 모니터링 하는 서비스
생성일
2021.10.20 00:37:27
서비스 연결
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서비스명
호흡기 질환 관리 서비스
설명
호흡기 질환에 취약한 위험 군(노인, 어린이 등)과 호흡기 질환 보유 환자의 건강 상태를 분석하고 질환 예방 및 관리의 위협 요인인 공기질을 실시간으로 모니터링하며, 개인 상태 및 상황 별에 적합한 건강 관리 서비스
생성일
2021.10.20 00:35:16
서비스 연결
서비스 바로보기
서비스명
혈압 측정 대사증후군 진단
설명
환자의 혈압 정보를 실시간으로 모니터링하며, 측정된 데이터를 분석하여 대사증후군을 진단, 리포트하는 서비스
생성일
2021.10.20 00:35:48
서비스 연결
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